由上海赛傲生物技术有限公司(简称:赛傲生物)全程提供人羊膜上皮干细胞(hAESC)制备及技术支持,陆军军医大学第二附属医院(新桥医院)血液病医学中心张曦教授研究团队联合眼科袁容娣教授团队,针对眼部慢性移植物抗宿主病(cGVHD)目前治疗的局限性和可及性,完成用于眼部cGVHD患者的hAESC制剂,并启动单中心、前瞻性临床试验。相关研究结果“Safety and efficacy of human amniotic
epithelial stem cell eye drops in ocular chronic graft- versus-host disease”发表于期刊《Haematologica》(IF 8.2/Q1),为眼部cGVHD患者提供了一种非侵入性、安全、高效的解决方案。
该临床研究共纳入26例眼部cGVHD患者,每日使用hAESC滴眼4次,持续6周。结果显示:经过hAESC治疗后,85%以上的眼部cGVHD患者干眼、畏光、视物模糊等症状明显改善,基础泪液量分泌增加,泪膜更加稳定,受损角膜显著恢复,角膜基底神经密度增多,提示hAESC具有良好的组织修复作用。同时,未观察到与hAESC治疗相关的任何不良反应。因此,hAESC是一种有效治疗眼部cGVHD的方法,具有良好的安全性和患者依从性,为未来深入探索干细胞技术在cGVHD靶器官治疗中的应用奠定了科学基础。
角膜荧光素染色和角膜基底下神经密度的变化
iCELL人羊膜上皮干细胞(iCELL hAESCs)是赛傲生物自主研发的干细胞产品,已取得国家药监局药品审评中心I类新药临床试验批文(受理号:CXSL2101456)。(信息来源:上海赛傲生物技术有限公司)