YFQLXB-UC01注射液是齐鲁细胞基于人脐带间充质干细胞(UC-MSCs)研发的冻存制剂。其“现货型”剂型设计可实现快速复苏及直接静脉输注,突破了传统新鲜制剂对时效性和操作流程的严苛要求,显著提升临床应用的便捷性。
目前,allo-HSCT是治疗诸多良恶性血液病的有效方法,通过供体造血干细胞替代受体造血系统,重建患者的造血与免疫功能。然而,尽管移植技术已显著改善患者预后,造血恢复延迟或恢复不全仍是常见问题,可能导致感染、出血等严重并发症。研究表明,UC-MSCs具有多层次调控作用,能通过改善骨髓造血微环境,促进造血干细胞、骨髓间充质干细胞及内皮细胞的修复再生,从而加速造血重建并优化治疗效果。
此次IND获批依托于齐鲁细胞承担的国家“十四五”重点研发计划《脐带间充质干细胞及外泌体促进骨髓组织损伤修复及功能重建的临床研究》课题。
自2024年以来,YFQLXB-UC01注射液已累计获批4项IND,覆盖失代偿期肝硬化、中重度急性呼吸窘迫综合征、慢加急性肝衰竭及造血重建障碍四大适应症。(信息来源:山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司)