国家药监局药审中心征求《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》意见
2025-04-104
为了提高企业研发和申报的规范性，建立科学规范的审评技术标准，助力国内rAAV产品的注册上市及产业高质量快速发展，进一步推动细胞和基因治疗产品的监管评价体系建设，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《重组腺相关病毒载体类体内基因治疗产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）》，并公开征求意见。征求意见截至2025年5月7日。联系方式：
崔靖，cuijing@cde.org.cn
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