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源品生物人羊膜间充质干细胞注射液治疗慢性阻塞性肺疾病获批新药临床试验
2025-04-3051

国家药品监督管理局正式批准源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的1类生物制品——“人羊膜间充质干细胞注射液”新药临床试验(IND),适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。这是继该产品在中重度急性呼吸窘迫综合征领域取得临床批件后,在呼吸系统疾病治疗领域的又一里程碑突破。

“人羊膜间充质干细胞注射液”是以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物。相比脐带、绒毛膜和脂肪来源的间充质干细胞,羊膜间充质干细胞表达更高的炎症调节和上皮分化相关基因,具有良好的抑制炎症和促进支气管上皮组织或肺上皮组织修复的潜力。细胞因子芯片研究结果同样显示,羊膜间充质干细胞可分泌相对更高水平与组织修复及炎症调节相关的细胞因子组合,提示其在治疗COPD时更具优势。

源品细胞生物科技集团有限公司始终以“患者获益”为核心,响应政策号召,高质量地推动细胞产品临床转化应用,致力于将更多的细胞应用技术转化为质量可靠的临床治疗产品。公司已建立了领先的细胞药物研发生产中试平台,健全了细胞应用基础研究、药学研究、非临床研究、临床研究和注册申报的全链条研发体系。未来,将持续推进细胞治疗技术的临床转化,提供更安全、高效的突破性疗法。(信息来源:源品细胞生物科技集团有限公司)

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