国家药品监督管理局正式批准源品细胞生物科技集团有限公司自主研发的1类生物制品——“人羊膜间充质干细胞注射液”新药临床试验(IND),适应症为慢性阻塞性肺疾病(COPD)。这是继该产品在中重度急性呼吸窘迫综合征领域取得临床批件后,在呼吸系统疾病治疗领域的又一里程碑突破。
“人羊膜间充质干细胞注射液”是以人羊膜组织为来源的间充质干细胞创新药物。相比脐带、绒毛膜和脂肪来源的间充质干细胞,羊膜间充质干细胞表达更高的炎症调节和上皮分化相关基因,具有良好的抑制炎症和促进支气管上皮组织或肺上皮组织修复的潜力。细胞因子芯片研究结果同样显示,羊膜间充质干细胞可分泌相对更高水平与组织修复及炎症调节相关的细胞因子组合,提示其在治疗COPD时更具优势。