为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》，形成征求意见稿，并公开征求意见。征求意见截至2025年6月5日。
联系方式：
刘文东，liuwd@cde.org.cn
王晓晗，wangxh@cde.org.cn
最新动态为指导申请人规范撰写创新药研发期间风险管理计划，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《创新药研发期间风险管理计划撰写技术指导原则》，形成征求意见稿，并公开征求意见。征求意见截至2025年6月5日。
联系方式：
刘文东，liuwd@cde.org.cn
王晓晗，wangxh@cde.org.cn