武汉汉密顿生物科技股份有限公司（简称：汉密顿生物）自主研发申报的I类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”（受理号：CXSL2500147；通知书编号：2025LP01284），获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，予以准许开展临床试验，适应症为糖尿病肾病（Diabetic Nephropathy，DN）。
DN是糖尿病最常见的微血管并发症之一，已成为导致终末期肾病的主要原因。其特征包括蛋白尿、高血压、水肿和肾功能逐渐恶化。间充质干细胞药物通过减轻炎症反应、调节肾组织微环境中细胞因子的分泌，降低尿蛋白，促进损伤肾脏细胞修复，能显著改善患者肾功能并抑制病情进展，具有广阔应用前景。
“人脐带间充质干细胞注射液”为汉密顿生物自主研发的间充质干细胞药物，此前已获批“人脐带间充质干细胞治疗膝骨关节炎”临床试验，并已开展临床II期。（信息来源：武汉汉密顿生物科技股份有限公司）