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国家药监局核查中心发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》
2025-06-233
为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》。经国家药品监督管理局同意并发布，自发布之日起施行。

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