2025年7月1日-3日，在中国合格评定国家认可委员会（CNAS）的支持下，由中国医药生物技术协会、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（BBCMBA）、全国生物样本标准化技术委员会（SAC/TC 559）、生物芯片上海国家工程研究中心等主办，青海大学附属医院、上海研究型医院学会临床转化 CBDTM 专业委员会、上海芯超生物科技有限公司等承办的“第十一期《生物样本库质量和能力认可准则》暨ISO 20387:2018内审员培训班——GB/T 37864-2019《生物样本库质量和能力通用要求》宣贯”在青海西宁隆重召开。来自全国24个省市的200余名样本库专业人员参加了本次培训。
开幕式由中国医药生物技术协会组织生物样本库分会/全国生物样本标准化技术委员会秘书长张小燕博士主持。
首先，由中国医药生物技术协会秘书长赵北海致辞，他代表大会主办方，向莅临会议的各位领导、院士、专家及同道们表示热烈的欢迎与衷心的感谢！对中国医药生物技术协会组织生物样本库分会（以下简称“分会”）成立16年来的工作给予了高度的肯定，分会始终致力于国家生物样本库重大基础工程的标准化建设，经过不懈努力，不仅推动了国家人类遗传资源行政许可和CNAS国际认可与能力验证工作，还在行业规范、教育培训、学术交流、国际合作等取得了显著成效；同时，分会积极发挥了在生物样本库行业领头羊作用，为我国在国际生物样本库领域占据重要一席之地作出了突出贡献。
接着，由青海省委组织部副部长、省委人才办主任徐小兵讲话，他代表青海省委组织部，青海省委人才领导小组办公室向莅临会议的各位嘉宾表示最诚挚的欢迎，向长期以来关心支持青海发展的各界朋友表示最衷心的感谢！借此机会，他与大家交流三点认识，传递大美青海的诚意与期待：第一，青海的高天厚土中孕育着生态与人文交织的壮美画卷。这里的雪山冰川、江河湖泊、草原湿地、珍稀动植物，共同构成了一个天然巨大的“生物样本宝库”。希望大家能够走进这片神奇土地，在行走中感知青海之美。第二，青海的高原血脉中流淌着“两弹一星”精神的红色基因。“两弹一星”事业的成功，离不开一代科研工作者的无私奉献；而生物样本的未来发展，更需要各位专家才俊的接续奋斗。期盼大家能够传承这份精神力量，在科研中勇攀创新高峰。第三，青海的发展，因人才而兴。生物样本库的未来，也因人才而盛。期待大家能够投身这片高原热土，在合作中共绘发展蓝图。
中国工程院院士、中国医药生物技术协会理事长李校堃院士发表了题为《干细胞与细胞调控因子理论创新与临床转化研究》的精彩报告。李院士深耕细胞生长因子再生与系统调控研究领域30余年，在细胞生长因子与疾病研究上取得一系列原创性成果，使我国成为世界上第一个将FGFs细胞生长因子研制成功并投产的国家。李院士指出，干细胞研究作为当今生命科学领域的前沿热点，其在疾病治疗、组织修复与再生等方面展现出巨大潜力，而细胞调控因子在其中扮演着不可或缺的角色。随着技术的不断进步和研究的深入，干细胞与细胞调控因子有望在再生医学领域掀起一场革命，为人类健康事业带来重大突破。
中国医药生物技术协会组织生物样本库分会主任委员/全国生物样本标准化技术委员会主任委员/生物芯片上海国家工程研究中心主任郜恒骏教授带来了题为《从“样品”到“数据”再到“产品”的临床转化工程CBDTM新范式》的精彩演讲，以丰富的案例系统阐述了在老一辈科学家们精心指导下，从“样品”到“数据”再到“产品”的临床转化工程CBDTM新范式的20年探索，我国生物样本库正逐步实现规范化和共享化。郜教授强调，只有高标准的生物样本“样品”才能产生高质量的研究“数据”与高质量的转化研究“产品”。将数据作为生产要素是重大的理论创新，在重大疾病及生物医药数据资源化、产品化、资产化与资本化的浪潮中，让海量沉睡的样本“数”起来，让“数”起来的样本“活”起来，推进转化医学重心前移，真正激活中国转化医学。
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）李军燕老师聚焦生物样本库认可，为我们带来了一场内容丰富、深入浅出的讲解。她比较全面地介绍了建立生物样本库认可制度的背景、制度建立与实施情况、认可现状及相关问题等，并以图文并茂的形式，详细介绍认可流程等关键信息，为申请生物样本库认可给予了针对性和系统化的指导。李老师指出，当前国际标准ISO 20387正在修订，通过密切关注国际标准的发展动态，及时跟踪和引入国际先进的标准与技术，与国际标准接轨，有助于提升我国生物样本库的管理水平和技术能力，使其在国际舞台上更具竞争力。
为本次培训会带来精彩课程的老师还有：复旦大学杨亚军教授、中国医药生物技术协会组织生物样本库分会/全国生物样本标准化技术委员会秘书长张小燕博士、首都医科大学附属北京安贞医院曾小莉教授、上海交通大学医学院附属仁济医院康晓楠教授、西安交通大学第一附属医院王亚文教授、广东省中医院陈曲波教授、北京协和医院郭丹副研究员。
本次培训内容丰富且详实，采用“课堂讲授+互动研讨+成果考核”的多元化教学模式，不仅显著增强学员们精准理解认可准则的各条款内容，还有助于实现样本保藏的合规化操作以及技术流程的规范化管理，进而为我国培养出一支高素质的核心人才队伍，推动生物样本库行业的跨越式发展，为行业的长远进步奠定坚实基础。
培训班同期还召开了青海生物样本库建设专题座谈会，会议由协会特聘专家，原青海省科技厅厅长解源主持，青海省卫生健康委员会副主任张雪飞、协会理事长李校堃、青海省人大常委会党组书记、副主任王黎明到会并讲话，协会秘书长赵北海介绍了青海省生物样本库建设前期工作情况，与会代表围绕如何高质量建设青海省生物样本库、推动生物医药产业在青海省快速健康发展进行了座谈交流。青海大学附属医院党委副书记、院长樊海宁、青海省科技厅社发处处长赵长建、青海大学科研院副院长、农林科学院副院长党斌、青海大学青藏高原人类遗传资源样本库主任赵延礼、协会副理事长方苏萍、聂亮、副秘书长常月芬和相关部门负责人参加了座谈。