为加快推进eCTD在我国的全面实施，提升“互联网+药品监管”应用服务水平，国家药品监督管理局药品审评中心对eCTD指导原则进行了修订，对化学药品和生物制品注册申请的非CTD格式申报资料要求与eCTD目录元素、CTD目录层级对应关系进行了梳理，并公开征求意见。征求意见截至2025年8月3日。
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