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康弘药业利非司特滴眼液(5%)首仿获批上市
2025-07-112

成都康弘药业集团股份有限公司(简称:康弘药业)的利非司特滴眼液(商品名:朗悦明)以3类新药在中国独家上市,将为干眼治疗提供新选择。

炎性反应是干眼病理进程中眼表损伤的驱动因素,会诱发干眼的恶性循环。利非司特(Lifitegrast)是一种新型的小分子整合素抑制剂,通过结合整合素LFA-1(淋巴细胞功能相关抗原-1),阻断LFA-1/ICAM-1(胞间粘附分子-1)的相互作用,从而破坏T细胞介导炎症的各种关键步骤,全链条抑制干眼的炎症通路,达到治疗干眼症状和体征的目的。

有临床研究数据显示,使用5%的利非司特滴眼液大约2周就能快速缓解干眼症状,而常用的干眼治疗药物环孢素滴眼液(Ⅱ)通常需联合人工泪液进行治疗,12周或更长时间才能缓解干眼症状。利非司特还可改善干眼体征,治疗12周,下角膜荧光素染色(ICSS)相比安慰剂组显著降低。


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利非司特滴眼液原研Xiidra?FDA批准的首个治疗干眼的淋巴细胞功能相关抗原1LFA-1)拮抗剂类新药。利非司特化合物专利已于2024年底在中国到期。

康弘药业在中国开展的利非司特滴眼液(5%)治疗干眼的Ⅲ期临床试验显示,利非司特滴眼液与原研在疗效和安全性上类似。利非司特作为新一代干眼药物,能快速改善干眼患者体征和症状,全链条强效抗炎,为干眼患者提供了全新选择和快速获益。(信息来源:成都康弘药业集团股份有限公司)

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