近日，由中国工程院院士、中国医药生物技术协会理事长、温州医科大学校长李校堃团队领衔，温州医科大学药学院与眼视光学院深度融合、联合攻关的国家1类新药——细胞生长因子（FGFs）J002滴眼液，正式获得国家药品监督管理局临床试验批件（批件号：2025LP01661、2025LP01662）。
干眼是全球高发的眼表疾病，患者数量庞大且持续增长，严重影响视觉质量与工作生活，重者可致角膜损伤甚至视力丧失。当前疗法多以缓解症状为主，针对疾病核心病理机制的靶向病因治疗药物极度匮乏，临床需求亟待满足。J002滴眼液基于对干眼症发病机制的深刻理解，精准靶向眼表炎症、角膜损伤修复障碍、泪液分泌不足等关键环节，旨在为患者带来真正解决病因的全新治疗选择。
课题组长期致力于细胞生长因子（FGFs）与眼科疾病关系的原创性基础研究，系统揭示了FGFs在眼科疾病发生发展中的关键作用机制，尤其阐明了其在眼稳态维持、组织修复及功能调控中的特殊作用。基于系列原创性发现，构建了涵盖青光眼、黄斑病变、视神经疾病、近视、晶状体疾病等多种重大眼疾病治疗国际原创药物管线，并在此理论体系基础上，设计开发了针对干眼等眼科疾病的系列创新药物。J002项目正是这一源头创新理论在干眼治疗领域的成功转化与落地。
技术攻坚方面，课题组攻克大分子蛋白药物（尤其是FGFs）在稳定性、规模化制备及纯化工艺等领域的关键“卡脖子”技术难题。
7月11日下午，J002滴眼液I期临床咨询及启动会在温州医科大学召开。中国科学院院士、电子科技大学医学院院长杨正林，中山大学中山眼科中心主任兼眼科医院院长林浩添，首都医科大学附属北京同仁医院党委常委、常务副院长袁进，首都医科大学眼科学院院长王宁利，山东第一医科大学附属眼科医院院长史伟云，厦门大学眼科研究所所长、南华大学附属第一医院院长刘祖国，上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心党委书记周慧芳，上海交通大学医学院附属第九人民医院眼科副主任郭涛，华润双鹤药业股份有限公司副总裁刘子钦等国内眼科与药学专家（线上线下方式结合）出席，为项目把脉定向。温州医科大学领导李校堃、金胜威、吴文灿、林丽，眼视光医学部主任吕帆，温州市瓯海区领导刘云峰、林蔓、金海敏等出席会议。
李校堃院士高度肯定项目的战略价值，指出这是药学登峰学科支持原创性研究攻关、持续推动药学与眼视光学科深度融合所取得的重要成果，该项目充分体现了温州医科大学聚焦细胞生长因子构建产学研医一体化生态的优势，期待J002项目开辟出具有鲜明“中国特色”的眼科创新药研发赛道。
（与会人员作研讨交流）
会议围绕J002滴眼液项目临床前研究进展、Ⅰ期临床试验方案及后续研发规划展开研讨。中国科学院院士、眼科专家杨正林指出，目前干眼相关药物在治疗效果与持久性方面仍有待进一步突破。J002滴眼液在前期研究中展现出显著的疗效和良好的安全性，应加快推进临床研究进程，使更多患者受益于这一创新成果。厦门大学眼科研究所所长、南华大学附属第一医院刘祖国教授表示，J002滴眼液兼具抗炎作用与促进细胞增殖的双重机制，是一款从病因层面干预干眼的新型药物，令人倍感期待。首都医科大学附属北京同仁医院眼科专家袁进教授强调，当前眼科治疗正迈入“精准医学”新时代，J002滴眼液作为细胞因子类新药的代表，有望在改善患者症状和干眼指征等方面取得突破性进展。温州医科大学眼视光医学部主任吕帆教授表示，J002滴眼液是药学与眼视光学两大学科深度融合的结晶。下一步，将依托两大平台，持续推动眼科神经药物等更多原创成果的转化与应用。华润双鹤药业股份有限公司刘子钦副总裁指出，干眼药物在全球市场具有巨大潜力。尽管目前已有多种治疗选择，但J002滴眼液是目前少数从病因入手解决干眼问题的候选药物，有望成为中国首个“first-in-class”眼科新药，实现自主创新的重要里程碑。此外，中山大学中山眼科中心林浩添院长，首都医科大学眼科学院王宁利教授、角膜病专家史伟云教授、上海儿童医学中心周慧芳教授、上海第九人民医院郭涛教授等也对J002的理论基础与研发方向给予高度认可，并在临床试验设计等方面提供了宝贵的建议。与会专家一致表示将积极参与J002一类新药的临床研究，合力推动我国眼科疾病治疗水平迈上新台阶。
（项目负责人王晓杰汇报项目背景及开发情况）
J002滴眼液具备改善眼表炎症、促进角膜修复、增加泪液分泌等多重功效，直击干眼症核心病理环节。其创新的单剂量次抛型制剂设计，极大提升患者使用的便捷性与安全性。随着全球干眼症患者基数持续扩大，以及市场对更有效、更安全靶向治疗药物的迫切需求，J002凭借独特原创机制、显著临床潜力与良好安全性，在干眼症药物市场中具有显著竞争优势与巨大发展潜力。
为进一步提升学校在眼科创新药研发领域的核心竞争力，加速以临床需求为导向的科研成果转化，会议期间，温州医科大学医药学部眼科药物研究中心正式揭牌。该中心将依托药学与眼视光学领域的顶尖学科优势，深度融合国家级平台研发力量，致力于打造“基础研究-临床试验-产业落地”全链条转化的标杆样本，为生物医药产业高质量发展提供“双擎驱动”新范式。（信息来源：温州医科大学）