日前，国家药品监督管理局批准源品细胞生物科技集团有限公司（简称：源品生物）的1类生物制品“人脐带间充质干细胞注射液”新药临床试验申请（IND），适应症为膝骨关节炎（KOA），该品种采用的是领先型的3D工艺，为源品生物与同济大学附属东方医院联合开发。这是源品生物继“人羊膜间充质干细胞注射液”IND获批后，在干细胞创新药领域取得的第3个临床批件。
膝骨关节炎（knee Osteoarthritis，KOA）又称退行性关节炎，是一种由膝关节软骨变性、骨质增生引起的慢性骨关节疾病，也是常见的慢性疼痛疾病之一。该疾病发病率极高，在中老年人群中尤为常见。据统计，我国骨关节炎总患病率约为15%，患者人数超过1.22亿。其中，60岁以上人群患病率超过50%，75岁以上人群更是高达80%，且随着人口老龄化程度加深，患病率持续上升。
“人脐带间充质干细胞注射液”采用创新型3D大规模细胞培养工艺，通过特殊载体实现间充质干细胞3D培养，显著提升了干细胞的增殖效率、旁分泌功能及免疫调节能力，成功增强了人脐带间充质干细胞的治疗潜能。（信息来源：源品细胞生物科技集团有限公司）