抗体类药物是治疗性蛋白药物中研发体量较大的一类药物。近年来抗体类药物出现了如双/多特异性抗体、复方抗体等多种新型分子。为鼓励创新,更好地规范和引导我国抗体类创新药物的临床研发,国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则(征求意见稿)》,并公开征求意见。征求意见截至2024年8月7日。
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