日前,士泽生物医药(苏州)有限公司与中山大学附属第三医院/大连医科大学附属第一医院联合推动,中美药监局双报双批注册临床试验——“临床级iPSC衍生亚型脊髓神经前体细胞治疗脊髓损伤”I期研究成功完成首例受试者给药,且在治疗后早期便观察到令人欣喜的疗效。
受试者是一名54岁的男性,入院时上肢屈肘以下的肌力均为0级,颈5平面以下轻触觉减退,针刺觉消失。大小便不能控制。ASIA评分:82分,评级为B级。在进行针对性手术治疗且病情平稳后,受试者接受了iPSC再生脊髓神经细胞新药(XS228细胞注射液)的鞘内注射治疗。输注后,受试者未表现出任何不良反应,各项检测指标正常,平稳度过观察期并进入正式随访期。
细胞鞘内注射
细胞治疗前后四肢肌力评级对比