ICH《M14：使用真实世界数据进行药品安全性评估的药物流行病学研究：规划和设计》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心就该指导原则内容及中文译文向社会公开征求意见。如有相关意见或建议，请于2024年10月12日前通过联系人电子邮件反馈。
联系方式：
辛晓娜，xinxn@cde.org.cn
赵骏，zhaojun@cde.org.cn
详情请查阅：
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/81ced90e5c342b8eb8bb41d5ded6065a