日前,九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司(简称:九芝堂美科)与首都医科大学附属北京安定医院(简称:北京安定医院)合作的人骨髓间充质干细胞注射液治疗孤独症谱系障碍(ASD)临床试验正式启动。
该临床试验是一项评估人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液治疗孤独症安全性和初步疗效的开放标签Ⅰ期研究。临床试验用药为人骨髓间充质干细胞(hBMMSC)注射液,由九芝堂美科自主研发,源自健康年轻成人供者骨髓,并全程在模拟人体真实生理环境——低氧条件下培养。该款药物作为生物制品Ⅰ类,旨在为孤独症谱系障碍(ASD)患者提供一种全新的治疗选择。
此次九芝堂美科与北京安定医院将依托互补优势,以严谨的科学态度和创新精神,确保试验的安全性和有效性,并加速推进临床研究进程,系统验证干细胞疗法在改善患者社交、认知及行为功能方面的潜力。(信息来源:九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司)