为适应我国细胞治疗产业快速发展的现状，保证细胞治疗产品的安全性、有效性，在中国医药生物技术协会的领导下，由中国医药生物技术协会骨组织库分会、中国医药生物技术协会再生医学专业委员会牵头，历时4年半，编制完成了国内第一部针对细胞治疗产品生产用原材料（以下简称：细胞生产原材料）的生产商、销售商和使用者的质量管理规范，暨《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》（以下简称：该规范），已于2023年9月14日由中国医药生物技术协会正式颁布。
该规范指导、规范了细胞生产原材料的生产商、销售商建立细胞治疗产品生产用原材料的加工、生产、贮存、运输的质量管理标准。同时指导、规范了细胞治疗产品生产单位使用细胞生产原材料全过程的质量管理标准。明确了细胞生产原材料的生产商、销售商和使用者之间对细胞生产原材料的质量保障责任与义务。
新质生产力的兴起为生物技术和产品的发展带来了新的挑战与机遇，为更好的推动细胞治疗产品生产用原材料的质量管理的规范化，推动该规范更好的发挥指导和引领作用，促进我国细胞生产原材料生产制造、市场销售和细胞生产企业的发展。决定于2024年9月21-22日，在上海举办《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》第二期培训班。
培训组织
主办单位：中国医药生物技术协会
承办单位：
中国医药生物技术协会骨组织库分会
中国医药生物技术协会生物安全专业委员会
上海安集协康生物技术股份公司
培训时间
2024年9月21-22日
培训地点
上海市（具体地址确定中）
* 本次培训研讨班不设线上网络会场
培训对象
国内细胞产品原材料的生产企业、商业运营商和使用细胞产品原材料的细胞制剂（药物）生产单位、科研单位的质量受权人、质量负责人、质量检测负责人、质量管理负责人、细胞产品原材料采购人员、原料库负责人。
培训内容
① 邀请国家有关部委司局或行业协会负责同志，围绕我国细胞治疗产品法规、政策，特别是对细胞治疗产品生产用原材料热门领域、“卡脖子”项目以及细胞治疗产品生产用原材料领域发展动态、趋势等方向做主旨报告。
② 邀请《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》主要编制起草人员做各章节的详细解读。
③ 特别邀请国内知名细胞产品原材料生产商，介绍细胞产品原材料生产制造中质量管理体系的建立和执行经验。
④ 针对该规范如何有效实施、编制达标现场检查手册、相关单位达标评级等进行专题研讨。
培训日程
培训费用
* 银行汇款
户名：中国医药生物技术协会
开户行：中国银行北京国家文化与金融合作示范区国华大厦支行
帐号：324656017253
汇款声明：姓名+单位+细胞原材料培训班
培训报名
① 网站报名：点击文末阅读原文进入协会官方网站，点击“报名参与”
② E-mail报名：
请将会议回执发至：
2279218984@qq.com
③ 现场报名
培训联系
联系人：王健
联系电话：19807489280
联系邮箱：2279218984@qq.com
协会咨询电话：010-62115986-607
注意事项
① 因参加培训班人员较多，为防止会议报到当日过于拥堵，请参加培训班人员尽量于线上报名。
② 会议不统一安排住宿，请参会代表自行向培训班会议酒店预定房间。
③ 本次会议不安排接送站服务，请参会代表留意协会官网，查询相关交通指南。
④ 参会人员姓名务必正楷填写清楚，便于培训后由中国医药生物技术协会颁发培训合格证书。
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