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协会副理事长单位科伦药业的布瑞科?新增两大适应症,为骨科下肢术后镇痛提供长效新选择
2025-09-193

近日,中国医药生物技术协会副理事长单位四川科伦药业股份有限公司的布比卡因脂质体注射液(商品名:布瑞科?)获国家药品监督管理局(NMPA)批准,新增成人腘窝坐骨神经阻滞成人收肌管阻滞两大术后区域镇痛适应症,为骨科下肢手术患者的术后疼痛管理提供了更长效、更精准的全新选择。


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适应症新增阻滞,解骨科术后难题

科下肢手术术后疼痛通常强度高、持续时间长,且动态痛显著,临床面临短效局麻药镇痛不足、阿片药物副作用较多、疼痛管理不佳导致关节功能恢复慢等诸多问题。布比卡因脂质体作为新一代长效局麻药,采用先进的多囊脂质体技术,能将布比卡因“包裹”起来,在注射部位缓慢、持续地释放药物,从而实现单次给药即可提供长达72小时持续镇痛效果。

本次新获批的两种阻滞方式能够精准靶向支配下肢的主要神经,与布比卡因脂质体的长效镇痛结合,从源头有效阻断疼痛信号的传导。


01

腘窝坐骨神经阻滞:

膝关节后方的腘窝处阻滞坐骨神经,主要覆盖小腿后部、小腿后外侧及足部,适用于足踝手术、小腿手术等。



02

收肌管阻滞:

在大腿中段的收肌管内阻滞隐神经,主要覆盖膝关节前方、内侧和小腿内侧区域,是膝关节手术(如全膝关节置换术)非常有效的镇痛方式

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Ⅲ期临床硬核数据:镇痛疗效与少阿片优势双验证

布比卡因脂质体新适应症的批准基于2项随机、双盲、多中心对照Ⅲ期临床研究,比较了布比卡因脂质体与盐酸布比卡因的有效性和安全性。其中一项评估了布比卡因脂质体单剂量腘窝坐骨神经阻滞用于拇囊炎切除术患者的术后区域镇痛,另一项研究则评估了布比卡因脂质体单剂量收肌管阻滞用于全膝关节置换术患者的术后区域镇痛。

两项研究的结果均表明,与盐酸布比卡因相比,布比卡因脂质体显著降低术后0至96小时的累积疼痛评分(P<0.01),显著降低术后96小时阿片类药物消耗量 (P<0.01)。

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精准长效,优化下肢术后体验

·超长镇痛:单次注射,即可提供长达72小时的持续镇痛,完美覆盖术后急性疼痛最剧烈的时期。


·精准高效:直接作用于支配手术区域的神经,镇痛效果确切,大幅减少阿片类药物的用量及其带来的副作用(如恶心、呕吐、便秘、嗜睡等)。


·促进康复:良好的疼痛控制允许患者更早、更积极地进行下地活动和康复训练,从而加速关节功能恢复,缩短住院时间。


·提升体验:减少了反复注射、频繁换药的不便,显著提升了患者的术后舒适度和满意度。


布比卡因脂质体获批用于腘窝坐骨神经阻滞与收肌管阻滞,为骨科下肢手术术后镇痛提供了超长效、精准化的优选方案,助力患者实现“无痛康复”的理想目标。

信息来源:四川科伦药业股份有限公司

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