自主研发细胞新药
共计10个适应症获批IND
VUM02、VUM03注射液（人脐带源间充质基质细胞注射液）是自主研发的冷冻保存型细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质基质细胞（UC-MSC）新药，其中VUM03注射液是为了满足临床局部使用需求而开发的通用现货型细胞制剂。
构筑全方位质量管理体系 获国内外权威认证
为保障细胞治疗产品的质量与安全，中源协和建立了完善的质量管理体系，并上线干细胞新药数字化追溯系统，实现从源头到终端的全流程可追溯管理。公司的干细胞制剂制备严格遵循GMP标准，已获得中国医药生物技术协会颁发的《干细胞制剂制备质量管理合格证书》。在GMP条件下制备的间充质干细胞经中国食品药品检定研究院检测，结果全部符合标准，并两次获得该院出具的脐带间充质干细胞《检验报告》。公司还获得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可，并持有ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO45001职业健康安全管理体系认证，标志着其在干细胞制备、评价及相关服务方面均通过权威机构鉴定与认证。
同时，中源协和人脐带源间充质基质细胞产品（VUM Mesenchymal Stromal Cells），顺利获得美国FDA下属药品评价与研究中心（CDER）及生物制品评价与研究中心（CBER）的药物主文件（DMF）Type II（原料药）“双备案”，备案号分别为：DMF 042197和DMF 031851，在基因与细胞治疗（CGT）领域的技术实力和生产能力得到了国际机构的认可。（信息来源：中源协和细胞基因工程股份有限公司）