为促进我国细胞治疗产业健康规范发展,助力相关企业及研发机构准确把握产品注册申报的政策法规与技术要点,由中国医药生物技术协会主办、天津凯诺医药科技发展有限公司协办的“干细胞及免疫细胞治疗产品注册申报全流程实务系列培训(第一期)”于2025年9月26日在美丽的海滨城市青岛成功举办。本次培训吸引了来自全国各地的制药企业、生物科技公司、医疗机构、CRO机构的代表参加,现场反响热烈。
细胞治疗作为当今生物医药领域最具革命性的前沿技术之一,为众多难治性疾病的治愈带来了新希望。然而,其产品的注册申报路径复杂、法规要求严苛,成为许多研发机构产业化道路上的关键挑战。为此,协会精准聚焦行业痛点,策划推出了本次全流程实务系列培训,旨在为企业搭建一个高水平的学习与交流平台。
本期培训特邀原国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的资深审评专家、国内顶尖医疗机构的研究者及具有丰富实战经验的行业领军者,组成强大的讲师阵容。培训内容紧密围绕“实务”与“全流程”两大核心,课程设置深入浅出。
培训现场学习氛围浓厚,讲师讲解鞭辟入里,案例生动详实。在互动答疑环节,学员们争相提问,就实际工作中遇到的困惑与专家进行了深入探讨,会场思想碰撞,智慧交融。与会代表普遍认为,本次培训内容系统、实操性强,不仅加深了对法规政策的理解,更明晰了申报路径和技术要求,为后续工作的顺利开展奠定了坚实基础。
协会致力于打造一个持续服务行业的平台。本次青岛首期培训的成功举办,只是一个开始。未来,协会将根据技术发展和政策更新,持续优化课程内容,并计划在不同城市举办后续系列培训,为我国细胞治疗产业的规范化、高质量发展持续贡献专业力量。
