中国医药生物技术协会副理事长单位上海赛傲生物技术有限公司与浙大医学院附属妇产科医院合作开展的干细胞临床研究项目"人羊膜上皮干细胞移植治疗早发性卵巢功能不全的安全性和有效性研究"(备案编号:MR-33-24-049826),顺利完成首例受试者干细胞输注。
早发性卵巢功能不全是女性40周岁以前出现的卵巢功能减退,人群发病率约为1%。该疾病不仅导致生育力下降,还可能引发一系列健康问题。当前常规的激素替代治疗难以重建患者的卵巢功能及生育能力。该项目经过了严格的医院伦理审查,并获得了国家卫生健康委的备案许可。在项目筹备过程中,研究团队进行了全方位的准备工作。
在全流程模拟演练中,研究团队针对干细胞运输、接收、放行、复苏及输注的完整环节,进行了反复模拟操作,确保每一个流程细节都符合规范要求。
在多学科急救备战方面,围绕干细胞可能引发的过敏性休克、心脏骤停等突发状况,联合麻醉科、ICU等多团队开展急救演练,明确分工、优化流程,筑牢安全防线。
经过1小时的干细胞输注和5小时的密切观察期间,受试者生命体征始终平稳,未出现不良事件,并于当日下午顺利出院。
该项目后续将持续推进受试者入组和研究随访工作,为早发性卵巢功能不全的治疗策略优化提供重要的临床数据支撑,助力该疾病治疗领域的创新发展。(信息来源:上海赛傲生物技术有限公司)
