北京艺妙神州医药科技有限公司自主研发、具有自主知识产权,治疗转移性结直肠癌的全新一代抗肿瘤药物IM96嵌合抗原受体T细胞注射液(IM96 CAR-T细胞注射液,简称“IM96”),药物临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局受理(受理号:CXSL2400463)。
该实体瘤CAR-T细胞治疗产品IM96的临床数据显示,其疾病控制率(DCR)达73.7%,最佳客观缓解率(ORR)达50%,中位疾病无进展生存期(mPFS)达10个月;仅有5.0%患者出现神经毒性和≥3级的细胞因子释放综合征(CRS)。优于2023年最新获得FDA批准用于转移性结直肠癌的靶向治疗药物,其ORR为1.6~4.7%,mPFS为3.7~4.7个月。(信息来源:北京艺妙神州医药科技有限公司)