中国医药生物技术协会理事单位士泽生物医药（苏州）有限公司（以下简称：士泽生物）与复旦大学附属华山医院合作，采用随机双盲对照设计的“临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞治疗早发性帕金森病”注册临床I/II期试验项目，完成首例受试者的微创立体定位注射细胞移植给药。
该试验项目采用士泽生物自主研发的临床GMP级异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞新药（“XS411细胞注射液”；国家I类新药）。
已完成的首例细胞替代性移植治疗，采用神经外科微创技术，首例受试者接受临床级iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞（XS411细胞注射液）移植后，进入注册临床随访观察阶段，已完成第一阶段随访，术中及围术期未发生任何并发症或其他与治疗相关的不良安全事件，后续患者正依照国家药监局批准注册临床试验方案陆续入组中。
在士泽生物获批的国家级备案临床研究项目及中美药监局双报双批一次性无发补获批准开展正式注册临床试验，已完成包括>10例帕金森病患者的GCP/GMP级别细胞治疗，多例患者临床随访时间超过>12个月，长期临床随访结果显示无细胞疗法相关不良事件出现，整体表现出良好安全性和稳定疗效。临床评估显示，患者在“开关期时间”、MDS-UPDRS评分及多项非运动症状指标方面均有改善，多巴胺相关影像学指标提升。除临床随访数据外，多位患者主观反馈非运动生活质量提升。（信息来源：士泽生物医药（苏州）有限公司）