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科伦药业安悦达 棕榈酸帕利哌酮注射液获批上市用于精神分裂症急性期及维持期的治疗
2025-11-2115

中国医药生物技术协会副理事长单位四川科伦药业股份有限公司(简称:科伦药业)安悦达 棕榈酸帕利哌酮注射液正式获得国家药品监督管理局批准上市,用于精神分裂症急性期及维持期的治疗。该产品是国内获批的又一款月度给药长效抗精神病微晶制剂,为临床提供新的治疗选择。

棕榈酸帕利哌酮作为帕利哌酮的前体药物,经肌肉注射后形成药物储库,在体内缓慢释放并转化为活性成分帕利哌酮,通过拮抗多巴胺D2受体和5-羟色胺2A(5-HT2A)受体,实现对症状的持续控制。与传统口服制剂相比,安悦达棕榈酸帕利哌酮注射液的微晶制剂技术具有多重优势:首先,避免了首过效应,提高了药物生物利用度;其次,平稳的血药浓度曲线减少了浓度波动带来的不良反应;重要的是,通过每月一次给药方案,减少了患者住院次数,降低了医疗资源使用成本,解决了精神分裂症患者治疗依从性差的临床痛点。

科伦药业长效微晶注射剂为具有自主知识产权的优势技术平台,且公司发明了独特的温压处理工艺,从根本上解决了微晶制剂稳定性这一行业难题。

20173月至今,科伦药业通过/视同通过一致性评价药品共计230余项,涉及抗感染、肠外营养、液体治疗、中枢神经、麻醉镇痛、呼吸、心血管、肿瘤、男科、糖尿病、类风湿关节炎、骨质疏松、造影检查等治疗领域。(信息来源:四川科伦药业股份有限公司)

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