日前，中国医药生物技术协会副理事长单位上海芯超生物科技有限公司自主研发的幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）获NMPA第三类医疗器械注册批准上市（国械注准20253402711），进一步夯实了公司在幽门螺杆菌（Hp）领域的竞争优势。
幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒内包括检测卡、样本采集管（含样本处理液），经国内大量样本验证，灵敏度和特异性优异。该产品用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液样本中的幽门螺杆菌抗体，是国内首个无创Hp抗体检测试剂盒。
无创快捷，优势显著
相较于粪便抗原、血清抗体及呼气试验等检测方法，该产品优势显著。采样无创快捷，如同刷牙一样简单，患者体验好，依从性高，适合Hp感染的初筛，尤其适合儿童、老人、孕产妇及大规模筛查。
生态入口，贯通防控全链
该国内首个幽门螺杆菌抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒，以无创取样、便捷操作的技术优势，推动Hp防控模式从 “被动诊疗” 向 “主动健康管理” 的跨越式转变。
对患者：无创、快速、便捷，极大地提升依从性；
对医生/医院：辅助精准诊断，支持“无幽门诊/医院”建设，提升医疗效率；
对政府、疾控系统：为“无幽城市”等公共卫生项目提供技术支撑。纳入地方癌症早筛项目或慢病防控计划，助力胃癌防控。
对学术领域：依托团队多年研究的菌株库与基因数据，提供大规模筛查+耐药检测+个性化诊疗一体化解决方案。
该产品不仅是检测工具，更是“Hp防控生态系统”关键入口，连接筛查、诊疗、随访全链条。（信息来源：上海芯超生物科技有限公司）