首页 > 最新动态 > 康弘药业KH816注射液获批开展临床试验
最新动态
康弘药业KH816注射液获批开展临床试验
2026-02-043
中国医药生物技术协会副理事长单位成都康弘药业集团股份有限公司的KH816注射液治疗成人中重度特应性皮炎,收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意开展临床试验。

KH816注射液是公司自主研发的度普利尤单抗生物类似药。度普利尤单抗是一种全人单克隆抗体(IgG4型),可通过与白介素-4IL-4)和白介素-13IL-13)受体复合物共享的IL-4Rα亚单位特异性结合而抑制IL-4IL-13 的信号传导。度普利尤单抗通过I型受体抑制IL-4信号传导,并通过II型受体抑制IL-4IL-13信号传导。IL-4IL-13介导的炎症是哮喘、特应性皮炎、结节性痒疹和慢性阻塞性肺疾病发病机理的重要组成部分。

炎症涉及可表达IL-4Rα的多种细胞类型(如肥大细胞、嗜酸粒细胞、巨噬细胞、淋巴细胞、上皮细胞、杯状细胞)和炎性介质(如组胺、类花生酸、白三烯、细胞因子、趋化因子)。利用度普利尤单抗阻断IL-4Rα,可抑制IL-4IL-13细胞因子诱导的炎性反应,包括促炎细胞因子、趋化因子、一氧化氮和IgE释放。(信息来源:成都康弘药业集团股份有限公司)

点我访问原文链接