#培训组织#
主办单位：
中国医药生物技术协会
承办单位：
中国医药生物技术协会骨组织库分会
中国医药生物技术协会医药洁净环境技术分会
协办单位：
云南省难治性疾病细胞治疗研究重点实验室
舜喜再生医学科技（昆明）有限公司
云南济慈医疗科技有限公司
#培训主要内容#
1.细胞治疗产品生产、生物医学新技术临床研究和临床转化应用合规性相关标准培训
①《干细胞制剂制备质量管理自律规范》CMBA/T005-2016
②《细胞库质量管理规范》CMBA/T006-2017
③《细胞治疗产品生产用原材料的质量管理规范》CMBA/T00X-2023
④《湖南省细胞制备建筑技术规程》DBJ43/T343-2019
⑤国标《细胞培养洁净室设计规范》GB/T42398-2023
⑥国标《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》GB/T43459-2023
⑦质量受权人在细胞治疗产品生产、医院临床研究和临床转化应用中的职责及履职要务
⑧细胞治疗临床研究相关管理办法和法规解读
2.《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》学习体会交流和企业及医院应对策略研讨
3.权威报告：细胞治疗产品和生物医学新技术发展方向及路径探讨
4.《细胞治疗产品的生产及贮存关键设施建设指南（草稿）》交流研讨
#培训主要形式#
1.专家授课与现场沟通解答相结合，便于与会者与授课专家直接沟通，加深与会者对法条的理解。
2.大会报告与专业分组讨论相结合，便于与会者聚焦关切点，与会者有更多机会表达意见，解决关切的问题。
3.法条讲解与解决实际问题相结合，便于与会者现场得到专家给与机构建设、改造、运营等各类问题解决路径的意见或建议。
4.参会人员互为学员、互为老师，带着问题来、携带方法归，提高解决具体问题的能力。
#培训地点#
云南省昆明市昆明佳华广场酒店
#培训时间#
注册：
2026年4月9日，13:30-21:30
培训：
2026年4月10日（周五）–4月12日中午（周日）
#培训分段时长#
1.细胞治疗产品生产与生物医学新技术临床研究和临床转化应用规范性相关标准培训10.5小时，12.6个课时。可现场提问和互动讨论。
2.国务院“818号条例”和“828号条例”学习体会交流和应对策略研讨3.5小时，4.2个课时。可现场提问和互动讨论。
3.细胞治疗产品和生物医学新技术发展方向及路径探讨3小时，3.6课时。可向专家面对面提问和讨论。
4.《细胞治疗产品的生产及贮存关键设施建设指南（草稿）》交流研讨3.5小时，4.2个课时。可就关键设施建设的设计、施工、运营等方面的具体问题专家面对面提问和讨论。
#参会范围#
1.已建成细胞治疗产品生产制备机构，了解发展趋势，掌握相关改造、提高、完善生产设施设备的执行标准。
2.拟新建细胞治疗产品生产制备机构或医院，掌握相关建设标准，避免设计、施工缺陷和误判。
3.拟开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用的医院，详细掌握拟合作的临床研究发起机构的筛选标准和细胞治疗产品的质量要求，确保临床研究和临床转化应用的安全和有效性。
4.政府相关监督管理部门的管理人员，了解掌握细胞治疗产品生产制备、生物医学新技术临床研究和临床转化相关设施、设备建设及生产用原材料的标准和质量要求，有利于通过加强管理服务，推动本地区细胞治疗产品生产制备和生物医学新技术临床研究和临床转化的快速发展。
5.细胞治疗产品生产制备洁净区及受控环境设计单位、施工单位、运维使用单位的相关人员。
6.拟开展生物医学新技术临床研究和临床转化应用医院的临床医生和细胞质量床旁检测人员及医院的质量受权人详细了解细胞生产制备GMP的标准和实现路径。
7.细胞药物研发或已取得IND批件的单位拟建设细胞药物中试车间的机构或医院，深入掌握相关建设标准，避免设计、施工缺陷和误判。
#培训日程#
#培训费用#
* 说明
1.培训费包含注册费、资料费、自助餐费、会场租用费。参会人员交通、住宿费自理。
2.培训结束后由中国医药生物技术协会颁发培训合格证书。
* 银行汇款
户名：中国医药生物技术协会
开户行：中国银行北京国家文化与金融合作示范区国华大厦支行
帐号：324656017253
汇款声明：姓名+细胞治疗产品与生物医学新技术应用规范性系统培训班（昆明）
* 因参加会议人员较多，不建议现场注册缴费。
#培训报名#
请填写回执表，发至联系人邮箱
#培训联系#
* 联系人：陈阳
电话：17778752936
邮箱：1916486244@qq.com
微信：chenyangboss116688
* 联系人：马朝霞
电话：15887074921
邮箱：zxma0402@126.com
微信：15887074921
*联系人：侯叶桐
电话：13708497024
邮箱：yetong.hou@shunxibio.com
微信：13708497024
#注意事项#
1.为防止培训班报到当日过于拥堵，参会代表尽量通过联系人邮箱或微信端注册。
2.本次培训班学员不安排接送站，请参会嘉宾自行赶往会场。
3.本次培训班学员不统一安排酒店住宿，请各位学员自行按照培训班会务组提供的会议酒店预订房间。
4.报名者填写“报名回执表”后发至会务组联系人邮箱或微信确认。
5.个人报名者可在“报名回执表”单位全称一栏中注明为“个人参会”即可。
#酒店预订#
* 合作酒店
云南省昆明市昆明佳华广场酒店
地址：云南昆明官渡区北京路157号
酒店内配备专属停车场，参会人员可按需停放
* 预订联系
陈女士
13888335983/0871-63562828
* 协议价格
380元/晚（含1-2早）
* 预订流程
预订时请说明“干细胞会议订房”，同步提供客人姓名、入住日期、退房日期、房型（单间/标间），酒店方录入信息后，客人到店前台报姓名即可办理入住
#交通指南#
1. 昆明火车站→酒店：距离803米，步行约8分钟
2. 昆明长水机场→酒店：
① 地铁：机场中心站乘地铁6号线至塘子巷站→换乘2号线至环城南路站，D出口出站后步行348米，全程26.5公里，耗时约1小时
② 出租车/滴滴专车：全程28公里，耗时约35分钟
3. 昆明高铁南站→酒店：
① 动车：昆明南站乘动车至昆明火车站（18-20分钟），后步行803米，每日50班以上，全程耗时约30分钟
② 地铁：昆明高铁南站乘地铁1号线至环城南路站，D出口出站后步行348米，全程26.5公里，耗时约1小时
③ 出租车/滴滴专车：全程30公里，耗时约40分钟