“关爱计划”(CARE计划,patient-Centered Action for Rare
diseases Encouragement)是一项在罕见疾病药物研发领域落实“以患者为中心”理念的试点工作,旨在指导和帮助研发单位在药物研发全程充分倾听患者声音,提升“将患者体验数据整合入罕见疾病药物临床研发”的科学性、规范性及合理性,并在此过程中增强监管机构、药物研发单位和患者等专注于罕见疾病药物研发的各方沟通与协作,进而高质高效推动罕见病药物研发和上市,满足迫切的临床需求。国家药品监督管理局药品审评中心起草了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划 (“关爱计划”)》,并对该试点工作计划的申报指南和实施框架公开征求意见。征求意见截至2024年6月23日。详情请查阅:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/55f3e6ce1198d6be0f65cfc477d46c05
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