新比澳是自主研发的高糖基化重组蛋白创新产品，通过精准增加糖基化位点优化蛋白稳定性，在保留生物学活性的同时，延长体内半衰期，实现“两周一次”的给药方案。

新比澳的获批主要基于其III期临床研究数据。新比澳III期临床试验是一项多中心、随机、平行对照研究，旨在验证新比澳在血液透析慢性肾衰竭贫血患者中的维持治疗效果。

临床试验核心数据显示：

◆ 疗效与安全性：试验组与对照组（益比奥）在血红蛋白浓度维持方面无显著差异，非劣效性结论明确，且不良事件发生率、严重程度与对照组相当，有临床适用性。

◆ 长效优势：作为高糖基化重组蛋白创新产品，新比澳通过基因重组技术优化分子结构、延长半衰期，实现“两周一次”的给药方案，大幅降低患者用药频率，提升患者治疗依从性，为临床提供更便捷的治疗选择。

肾性贫血是慢性肾衰竭患者的常见并发症，传统治疗需频繁注射，患者依从性低、医疗负担沉重。新比澳的长效特性从根本上解决这一痛点，助力患者改善生活质量。新比澳可维持血红蛋白水平稳定，降低血红蛋白的波动风险，助力患者实现长期达标。（信息来源：沈阳三生制药有限责任公司）