随着2026年5月1日《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的正式施行，我国细胞治疗领域迎来了规范化发展的里程碑式转折点。原《干细胞临床研究管理办法（试行）》和《体细胞临床研究工作指引（试行）》已圆满完成其历史使命，生物医学新技术正式步入“有法可依、全程管控”的全新发展阶段。值此承前启后之际，为精准贯彻落实《条例》关于新技术临床研究备案的新要求，系统总结已备案项目的实践经验，全面展示临床试验（IND）与临床研究（IIT）的阶段性成果，交流经验，同时为细胞治疗技术创新、临床科研和投融资等机构搭建深入合作的平台。中国医药生物技术协会拟定于2026年9月召开第四届细胞治疗临床研究研讨会，旨在凝聚行业共识，共绘创新发展蓝图。
为了办好本次交流活动，现面向已经开展细胞治疗临床试验（IND）和备案临床研究（IIT）机构、以及细胞技术研发机构，征集干细胞和体细胞临床研究（临床试验）项目进展和新技术路演项目、条例实施后具有细胞治疗临床研究备案申报工作经验的医疗机构，我会将组织专家评审后择优进行大会报告，欢迎大家踊跃参加。
一、会议时间和地点
时间：2026年9月
地点：待定
二、会议内容
（一）主题报告
1. 新技术临床研究备案工作要求解析；
2. 国内外细胞治疗临床研究发展现状；
3. 新技术临床研究方案设计与实施；
4. 细胞治疗技术制剂制备与质量控制；
5. 新技术临床研究机构管理体系建设；
6. 条例实施后细胞治疗临床研究备案申报经验介绍。
（二）干细胞临床试验（IND）和临床研究（IIT）项目进展和经验交流
（三）体细胞临床试验（IND）和临床研究（IIT）项目进展和经验交流
（四）新技术展示和合作洽谈
三、征集要求
（一）细胞治疗临床试验和临床研究进展报告
1．经药审中心批准的干细胞和体细胞临床试验（IND）或经国家两委局备案的干细胞和体细胞临床研究项目（IIT）；
2．研究数据完整；
3．研究项目已经结题或取得阶段性结果（包括未达到研究终点）。
（二）细胞治疗新技术路演项目
1．技术具有创新性；
2．已经或正在开展临床前评价；
3．拟开展细胞治疗IND或IIT。
四、报告人的权利和义务
1．按照会议安排和要求报告研究项目进展，参与会议交流；
2．免交会议注册费；
3．临床试验和临床研究报告人的交通和住宿费用由会议承担；项目路演报告人的交通和住宿费用自理；
4．有机会获得与有兴趣的机构一对一合作洽谈机会。
五、联系方式
有意在大会报告的机构或项目负责人，请填写附件于2026年7月10日前发至会议联系人邮箱。
联系人：张雯
电话：（010）62115986-609
邮箱：zhangw@cmba.org.cn