《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》（国务院第818号令）已于2026年5月1日正式施行。该条例构建了从备案研究、审批转化到应用的监管体系，明确了生物医学新技术的定义和适用范围，规定临床研究实行备案管理。国务院第818号令与《中华人民共和国药品管理法实施条例》（国务院第828号令）共同构建了中国细胞与基因治疗领域“技术+药品”双轨制的顶层监管设计。
为帮助从事细胞与基因治疗技术和产品研发的企业和临床医生全面理解新规要求、掌握核心技术要点、提升合规能力，特制定本培训规划。本期培训为期3天，最后半天结业考试与证书颁发，共计24学时。全程线下集中授课、案例研讨、专家现场点评。考核合格者颁发统一培训合格证书，作为产品制备企业和医疗机构能力建设与人员资质参考依据。
#培训组织#
主办单位：
中国医药生物技术协会
成渝双城区域细胞制备应用协同创新中心（四川省华大遗传学研究院）
承办单位：
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
协办单位：
黑龙江省抗癌协会生物治疗专业委员会
#培训时间#
2026年7月22日-24日
#报到时间#
2026年7月21日，14:00—19:00
2026年7月22日，08:30—09:00
#培训地点#
哈尔滨医科大学附属肿瘤医院
地址：黑龙江省哈尔滨市南岗区哈平路150号，行政楼五楼大会议室
#培训日程#
#培训报名#
#培训费用#
普通学员，3980元/人
协会会员，3180元/人
4人以上团体报名，3180元/人
* 请提前汇款缴费或现场缴费
* 银行缴费
户名：中国医药生物技术协会
开户行：中国银行北京国家文化与金融合作示范区国华大厦支行
账号：324656017253
汇款备注：“姓名+哈尔滨培训”
#住宿推荐#
①希尔顿花园酒店（距离会场车程25分钟）
联系方式：
吕顺德，15904611437
②哈尔滨瑞华商务酒店医大三院店（距离会场步行15分钟以内）
联系电话：
0451-86631788/86631588
③喜林阁商务酒店（距离会场步行15分钟以内）
联系电话：
18604685566
0451-87777222/87777333
④全季酒店（待定）
#培训联系#
王晓熙：
010-62115986-604/13691366192
吴博士：
18782935831
#培训学员须知#
①请携带身份证到场签到。
②按时参训，不得迟到、早退、旷课。
③禁止录音、录像、拍照及传播授课内容。
④课堂手机调至静音，保持秩序。
⑤交通、食宿费用自理。
⑥须完成24学时，缺课超1/4取消考试资格。
⑦考试合格颁发《细胞与基因治疗技术》培训合格证书。
⑧遇不可抗力，主办方提前7日通知调整安排。
#考核与证书管理#
①考核形式：闭卷理论考试
②合格条件：课时完整+成绩合格
③证书颁发：由中国医药生物技术协会和四川省华大遗传学研究院联合颁发《细胞与基因治疗技术》培训合格证书。