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悦康药业YKYY017雾化吸入剂新适应症获美国FDA临床试验批准
2026-07-015
中国医药生物技术协会常务理事单位悦康药业集团股份有限公司YKYY017雾化吸入剂用于预防和治疗冠状病毒相关的呼吸道感染的临床试验申请的函告(Study May Proceed Letter,IND编号:181925),获得美国食品药品监督管理局(FDA)同意

YKYY017为多肽膜融合抑制剂,对常见人呼吸道冠状病毒及新冠变异株均具备强效抑制活性,雾化给药方式直达呼吸道病灶,广谱、起效快,适配冠状病毒感染、新冠感染等门诊及居家治疗场景。

该产品具有全新的作用机制,可特异性结合冠状病毒融合前构象刺突(S)蛋白S2亚基的七肽重复序列区1(HR1),抑制病毒自身HR1与HR2结构域同源组装形成六螺旋束(6-HB),阻断病毒与宿主细胞的融合过程,实现抗病毒效果,兼具治疗和预防的双重功能。

该产品已获中、美、澳临床批件用于新型冠状病毒感染的预防和治疗适应症,针对新型冠状病毒感染的临床II/III期研究正在稳步推进中。(信息来源:悦康药业集团股份有限公司

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