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三生制药司美格鲁肽注射液WS2403上市申请获受理,用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理
2026-07-085
中国医药生物技术协会常务理事单位沈阳三生制药有限责任公司自主研发的GLP-1受体激动剂司美格鲁肽注射液WS2403,用于在控制饮食和增加体力活动的基础上对成人患者的长期体重管理的上市申请,已获得国家药品监督管理局受理。

GLP-1是食欲和热量摄入的生理调节剂,GLP-1受体存在于大脑中涉及食欲调节的多个区域。作为GLP-1受体激动剂,司美格鲁肽可选择性地结合并激活GLP-1受体。司美格鲁肽对下丘脑和脑干中参与食物摄入平衡调节的大脑区域有直接影响:减少能量摄入,增加饱腹感和进食控制,减少饥饿感,降低对食物渴望的频率和强度。

该产品的上市申请基于一项在肥胖患者中比较司美格鲁肽注射液WS2403与诺和盈?治疗44周的疗效和安全性的多中心、随机、开放设计的III期临床研究的积极结果。研究显示,WS2403在44周后体重较基线下降百分比为14.54%,与对照组相当,表明试验药与原研对照药等效。(信息来源:沈阳三生制药有限责任公司

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