7月22日至24日,由中国医药生物技术协会、成渝双城区域细胞制备应用协同创新中心(四川省华大遗传学研究院)主办,哈尔滨医科大学附属肿瘤医院承办,黑龙江省抗癌协会生物治疗专业委员会协办的全国《细胞与基因治疗技术》系列培训第二期(哈尔滨)在哈尔滨医科大学附属肿瘤医院成功举办。本次培训聚焦细胞与基因治疗技术规范化发展和临床转化应用能力建设,来自医疗机构、生物医药企业及相关单位的50余名学员参加培训,圆满完成各项课程安排和结业考核。
本次培训旨在落实国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》(国务院令第818号)要求,进一步规范细胞与基因治疗临床研究与转化应用,提升相关从业人员专业能力。培训为期3天,采取线下集中授课、案例研讨、专家答疑、现场点评和闭卷考试相结合的方式进行。
中国医药生物技术协会秘书长赵北海、哈尔滨医科大学附属肿瘤医院院长邰升、黑龙江省卫生健康委科教处处长石刚出席开班仪式并发言。
中国药品监督管理研究会常务副会长袁林、成渝双城细胞中心丁显平院士、四川大学华西医院杨莉教授、解放军总医院韩为东教授、解放军总医院第五医学中心张斌教授、特色生物资源研究与利用川渝共建重点实验室吴亚辉博士、长春维石检测技术服务有限公司与苏州维康利生物医药检测服务有限公司李明虹运营总监、北京贝来生物科技有限公司高级注册经理王皓等专家学者亲临授课。
本期培训紧扣行业发展需求和实践难点,既关注政策法规体系、细胞治疗基础原理、质量控制与风险管控等关键问题,也突出IIT备案实施、IND申报策略、临床研究方案设计、案例研讨和科室建设落地等实务内容。通过专家授课、现场答疑和互动交流,学员进一步加深了对细胞与基因治疗临床研究规范要求、技术路径和转化流程的理解。
此次培训为医疗机构和生物医药相关单位搭建了专业学习与交流平台,对提升从业人员规范意识、实践能力和质量安全水平具有积极意义。协会将继续推进全国《细胞与基因治疗技术》系列培训工作,为我国细胞与基因治疗技术规范化、标准化和高质量发展提供人才支撑。
