中国医药生物技术协会常务理事单位西比曼生物科技（上海）有限公司新型自体靶向CD20和BCMA CAR-T候选产品C-CAR168治疗标准疗法无效的狼疮肾炎（LN）的多中心注册性II期临床试验，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将进一步评估C-CAR168的安全性和有效性。
C-CAR168是一种新型自体双特异性CAR-T疗法，同时靶向CD20和BCMA。该疗法旨在支持对驱动疾病的B细胞和浆细胞进行深度清除，以实现在严重自身免疫疾病患者中诱导免疫重置，包括难治性系统性红斑狼疮（SLE）和LN、进展性多发性硬化症（MS）等。美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）此前就C-CAR168治疗难治性SLE和LN分别授予了再生医学先进疗法（RMAT）和优先药品（PRIME）认定。（信息来源：西比曼生物科技（上海）有限公司）