在人工智能、因果推断及真实世界证据等新兴方法加速应用于药物研发与监管决策的背景下，如何构建科学、可信且能够支持药物获批与市场准入的证据体系，已成为产业界、学术界及监管科学领域共同关注的重要议题。
基于此，中国医药生物技术协会计划举办“第二届临床开发与循证科学研讨会”。本次会议将汇聚生物统计、临床开发、因果推断、人工智能、监管科学及卫生技术评估等领域的专家学者与行业专业人士，围绕新兴统计方法及人工智能/机器学习（AI/ML）技术在药物研发全生命周期中的应用展开深入交流，重点探讨从早期临床开发、临床试验设计到证据生成与解读、监管决策及市场准入的科学路径，推动创新方法向高质量研发实践与药物获批转化。
※ 核心议题 ※
人工智能与机器学习——AI/ML在临床研究、药物研发、证据生成、决策支持及临床试验设计优化中的创新应用
因果推断——目标学习（Targeted Learning）、因果估计目标、真实世界证据、外部对照，以及处理治疗效应异质性的方法
临床试验创新——适应性设计、主方案、I–III期创新性试验设计、终点策略及高效证据生成
真实世界证据——随机对照试验（RCT）与真实世界数据/真实世界证据（RWD/RWE）的整合、外部比较组、可迁移性、可推广性及监管应用
监管科学——构建支持监管决策的可信证据，探索从临床开发到药物获批的科学路径
卫生技术评估与证据转化——衔接临床证据、患者结局、比较效果研究与卫生技术评估（HTA）
※ 会议组织 ※
主办单位：
中国医药生物技术协会
承办单位：
太美智研医药研发（上海）有限公司
支持单位：
广东省生物统计学会
复旦大学公共卫生学院生物统计学系
上海交通大学医学院临床医学研究院
上海生物统计论坛
※ 会议时间 ※
2026年11月17–19日
※ 会议地点 ※
上海衡山路十二号华邑酒店，三层宴会厅
※ 会议亮点 ※
* 2026年11月17日下午：
会前短期课程——聚焦实用方法与实际应用的强化课程
* 2026年11月18–19日：
主旨演讲——统计学、医学、人工智能、药物研发及监管科学领域专家分享前沿观点与实践思考
学术报告——前沿方法学研究、实践应用、案例研究与真实场景经验分享
圆桌讨论——邀请产业界、学术界、监管科学及临床研究领域专家，共同探讨循证医学与药物研发中的关键问题
交流与合作——与生物医药、学术界、监管科学及临床研究领域的同行和专家建立联系
※ 会议对象 ※
生物统计学专业人士、临床试验方法学专业人士、药物开发与研发专业人士、注册与法规事务专业人士、卫生技术评估专业人士、临床研究者、临床研究医师、人工智能/机器学习研究人员、数据科学家、流行病学专业人士、公共卫生研究人员、高校及科研机构教师、研究生、其他临床研究专业人士。
※ 会议报名 ※
请扫描下方二维码报名
※ 会议费用 ※
* 2026年10月30日（含）前：
普通代表：1500元/位
协会会员：1200元/位
在校学生：600元/位
* 2026年10月30日后：
普通代表：1800元/位
协会会员：1400元/位
在校学生：800元/位
* 会议费包括：会议资料及18日、19日自助午餐与会议茶歇
* 银行汇款账户：
开户行：中国银行北京国家文化与金融合作示范区国华大厦支行
户名：中国医药生物技术协会
账号：324656017253
汇款声明：“姓名+循证科学研讨会”
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