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国家药监局药品审评中心发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》
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国家药监局药品审评中心发布《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》
2024-05-31
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为深化“以患者为中心”的临床试验新理念,助力罕见疾病药物临床研发,在国家药品监督管理局的部署下,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意并发布,自发布之日起施行。
详情请查阅:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/e5b3409ea38fbc8254bb0635d004c73d
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