为指导和帮助研发单位在罕见疾病药物研发全程充分倾听患者声音，推动以患者为中心的罕见疾病药物研发和上市，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《以患者为中心的罕见疾病药物研发试点工作计划（“关爱计划”）》。经国家药品监督管理局审核同意并发布，自发布之日起施行。

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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/244dc3661a418359aa12d7cba9bacf5d

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