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睿健医药NouvSoma001临床试验启动会顺利召开
2024-09-238

武汉睿健医药科技有限公司联合华中科技大学同济医学院附属同济医院,启动化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001的临床研究。



此次临床试验聚焦的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)是免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病,由于患者的免疫系统侵袭视神经和脊髓,NMOSD以视神经炎、纵向延伸的长节段横贯性脊髓炎、延髓最后区综合征、脑干综合征、间脑综合征和大脑综合征等为临床特征,并最终导致视力丧失和瘫痪。NMOSD可通过皮质类固醇(例如甲基泼尼松)和抑制免疫系统的药物进行治疗,但目前没有可以治愈的方法。该项目利用化学诱导细胞来源的外囊泡产品NouvSoma001进行视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)治疗,是针对这一免疫介导的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病全新疗法的积极探索。

此次同步启动的还有同一研究团队进行的“评价NouvSoma001注射液治疗缺血性脑卒中的安全性和有效性的探索性临床研究”,该项目和以静脉注射的方式对缺血性卒中患者分别进行安全性、耐受性及有效性的开放、安慰剂对照、单中心临床研究。缺血性脑卒中是由于局部脑缺血及永久性脑梗死(如DWI检查呈阳性)引发的突发神经功能缺损。



NouvSoma001注射液是公司利用现有成熟技术平台,完全自主研发、基于化学诱导的外囊泡产品,系统的临床前研究已初步表明该产品在灵长目模型上的安全性和有效性,为临床应用奠定了基础并支持其临床可行性。(信息来源:武汉睿健医药科技有限公司)

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