为加强药品再注册管理，根据《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药品管理法实施条例》与《药品注册管理办法》等法律法规规章文件，国家药监局制定了境内生产药品再注册申报程序和申报资料要求并发布，自2025年1月1日起施行。

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