首页 > 最新动态 > 齐鲁细胞干细胞药物再获新药临床研究批件
最新动态
齐鲁细胞干细胞药物再获新药临床研究批件
2024-11-1377

山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司研发的人脐带间充质干细胞注射液(代号YFQLXB-UC01),再次收到国家药品监督管理局评审中心核准签发的药物临床试验批准通知书(受理号:CXSL2400516),适应症为中、重度急性呼吸窘迫综合征。



YFQLXB-UC01注射液是自主研发的冻存细胞制剂,间充质干细胞源自健康新生儿的脐带组织华通氏胶,在经过体外的分离扩增后与临床级冻存保护液混合制成干细胞制剂。区别于传统的新鲜制剂,该剂型是一种“现货型”产品,且复苏后无须洗涤即可用于静脉输注。

YFQLXB-UC01注射液的主要有效成分为脐带来源的间充质干细胞(UCMSC),治疗急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的作用机制主要有以下3个方面:

1)UCMSC分泌的PGE-2可抑制肺组织的炎症反应,可调节细胞因子的产生,抑制中性粒细胞进入损伤组织,防止进一步损伤,PGE-2还可将巨噬细胞从促炎亚群极化为抗炎亚群;

2)UCMSC可通过分泌肝细胞生长因子(HGF)和血管生成素Ang-1,改善肺纤维化、促进粘附连接VE-钙粘蛋白的快速重建,调节血管壁及上皮屏障的通透性,起到改善肺水肿的作用;

3)UCMSC还可抑制淋巴细胞增殖,调控淋巴细胞的亚群,抑制淋巴细胞分泌炎症因子,使得UCMSC可对肺组织微环境病变部位进行免疫调解,从而达到治疗急性呼吸窘迫综合征的目的。(信息来源:山东省齐鲁细胞治疗工程技术有限公司)

点我访问原文链接