根据国家药品监督管理局2024年度医疗器械注册审查指导原则制修订计划的有关要求，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心组织编制了《人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则》等2项医疗器械注册审查指导原则，形成征求意见稿，并公开征求意见。
如有意见和建议，请填写意见反馈表，以电子邮件的形式于2024年12月2日前反馈至相应联系人。邮件主题及文件名称请以“《XX注册审查指导原则（征求意见稿）》意见反馈+反馈单位名称”格式命名。
联系人及方式：
1.人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂注册审查指导原则（征求意见稿）
联系人：郑生伟、雷山
电话：
010-86452541
010-86452583
电子邮件：
zhengsw@cmde.org.cn
leishan@cmde.org.cn
电话：
010-86452531
010-86452882
电子邮件：
liuxuan@cmde.org.cn
fujh@cmde.org.cn
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