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国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》
2024-11-1829
为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国疫苗管理法》，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药品监督管理局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》并发布，自2025年7月1日起实施。
同时，为保障《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》的落地实施，国家药监局建设了国家药品业务应用系统相关模块，于2024年11月14日正式启用。

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