为鼓励创新,更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意并发布,自发布之日起施行。
详情请查阅:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/6eda537828949a51a4a56e341423f7c3
为鼓励创新,更好地指导和规范细胞治疗产品临床药理学研究与评价,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《细胞治疗产品临床药理学研究技术指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意并发布,自发布之日起施行。
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