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生物诊断技术分会组织开展行业调研系列报道二
2024-06-1216

* 参访上海小海龟科技有限公司

2024年4月14日上午,分会名誉主任委员戚中田、李银太,主任委员李越希、副主任委员文文、特邀专家白东亭研究员、秘书长李秀华、副秘书长高博一行到分会常务委员单位上海小海龟科技有限公司进行走访调研。公司创始人、首席科学家吴东平、CTO徐刚伟、执行总经理赵丹等陪同了现场参观和座谈交流。

该公司成立于2015年,是一家立足于基因检测上游仪器、芯片耗材与试剂开发的高新技术企业,致力于引领生命科学与分子诊断进入数字时代。获批国家发改委基因检测技术应用示范中心及国家唯一数字PCR计量评价证书。先后承担多项上海市生物医药领域科技支撑专项和科技部专项。创新研发出变革性的第三代ARMS PCR技术、超高特异性分子诊断酶、超多重全自动数字PCR一体机,以及全球首个商业化数字等温一体机。合作开发完成数十款肿瘤伴随诊断、肿瘤早筛、优生优育、病原体检测等应用试剂盒。实现了超多重分子检测仪器、芯片耗材、超高特异性聚合酶等全自主全链条自研自产。

目前,已拥有自主核心专利50多项,获得NMPA认证产品12项、CE认证产品1项,国内外用户数百家。最近,该公司战略性地向全球科研终端发布了“百个横向课题、千篇SCI”的超级生命科学合作计划方案,得到广泛关注。

由其独创的“指数式”超多重数字PCR技术平台,基于“指数式”超多重荧光编码和解码技术,结合独创的“固态油隔水”微流控生物芯片技术。开创性地实现了“指数级”超多重数字PCR检测,在单个芯片内可实现几十重至上百重的靶点检测。自主创新的高性价比全自动迷你SCI Digital数字PCR仪,实现了加样、液滴生成、PCR扩增、信号阅读全流程一体化。目前,已走出国门并获得了海外用户的认可。

此外,该公司于今年3月推出了全球首款商业化数字等温扩增一体机ISO Digital系统,完美地解决了等温扩增试剂的高粘度难题。与常规的等温扩增技术和PCR技术相比,数字等温扩增具有精准定量、灵敏度高等特点。受到等温扩增研发领域广大同行的关注。基于超高特异性“神甄”SNUPP Taq DNA 聚合酶,研发建立了可识别单碱基错配的第三代ARMS平台。在基因分型、基因突变检测,以及基因编辑等领域具有独特的应用价值和发展前景。

调研组对公司在分子诊断领域所取得自主创新成就,给予高度评价。并期待其在为实现数字PCR、数字等温技术平台,使用户“买得起、用得起、用的好”的发展理念,促进相关产品国产替代、走出国门的发展阶段,不断取得新业绩。吴东平教授表示,希望借助行业组织平台,加强与广大同行的交流与合作。竭诚为用户提供高水平、高质量的服务。座谈中,双方还就积极开拓新产品的应用领域和场景,进行了切合实际的研判和讨论。


* 参访上海爱萨尔生物科技有限公司

2024年4月15日上午,名誉主任委员李银太和特邀专家白东亭研究员,到访分会常务委员单位上海爱萨尔生物科技有限公司。总裁高歌女士及祝道成博士等陪同现场参观并进行了座谈交流。

该公司成立于2023年,是一家以多种干细胞产品制备技术为核心,集科研、生产及技术服务一体化,具有科研及临床级别细胞制备工业化流程的生物技术公司。荣获上海市高新技术企业,及上海诱导多功能干细胞转化及应用生物服务平台建设项目。目前,已开发出一系列具有国际标准的iPSCs产品,并参与了多个国家重大专项研究项目。同时为国内多家一流研究机构提供基础医学、转化医学、新药筛选等,提供科研及临床治疗级别的人源性细胞产品及技术服务。

参访上海国际旅行卫生保健中心(上海海关生物资源中心)

2024415日上午,分会名誉主任委员李银太,常务委员吴东平、祝道成及特邀专家白东亭研究员等一行,赴上海海关国际旅行卫生保健中心/上海海关口岸门诊部开展走访调研。与该中心主任田桢干、医学检验及卫生检疫保障科科长陆晔等中心专家进行了座谈交流。

该中心承担着对上海出入境人员健康管理和传染病监测的法定工作。同时还是一个集旅行卫生保健、健康体检评估、免疫预防接种、旅行健康咨询、国际医疗救助为一体,并拥有领先的医疗诊察手段、先进的检测设备和雄厚的技术力量基础的综合性的医疗保健机构。经过不断发展,中心和中心实验室已分别通过ISO9001:2000质量管理体系认证、ISO/IEC17025质量管理体系及美国CAP认可。是世界卫生组织、国际旅行医学协会、亚太旅行卫生学会、美国疾病与预防控制中心、美国移民局、加拿大移民局、澳大利亚移民局的合作伙伴。

在座谈过程中,陆晔科长首先介绍了中心实验室的建设和发展情况。调研组对其在完成常规工作的同时,还先后参与完成20多项国家及省部级科研课题;并分别获得10余项上海市、国家海关总署、浦东新区等科技成果奖,及多项发明专利和实用新型授权的可喜业绩表示祝贺。随后,双方还就数字PCR、等温扩增及 CRISPR等分子诊断前沿技术的应用场景开发,进行了认真的交流和讨论。并寄望通过行业组织、研发企业与不同终端用户间的密切合作,探索建立可行的联合发展机制,共同促进新技术新产品的研发与产业化。座谈结束后,调研组一行参观了中心所建立的上海海关生物资源中心样本库。


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