ICH《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范（GCP）》附件2现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。

根据国家药监局ICH工作办公室要求，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心就该指导原则内容及中文译文翻译稿向社会公开征求意见。如有相关意见或建议，请使用中文于2025年1月27日前通过电子邮箱反馈。

联系人：王雨瑶

邮箱：wangyuyao@cfdi.org.cn

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