ICH《M15:模型引导的药物研发一般原则》指导原则现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求,ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
国家药品监督管理局药品审评中心就M15指导原则草案的英文原文和中文译文内容公开征求意见。
如有相关意见,请于2025年2月15日前通过联系人电子邮件反馈。
联系人:闫方
邮箱:yanf@cde.org.cn
详情请查阅:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/5640e6592dcdfc6434aec8baa07601c0