国家药监局药品审评中心发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》_最新动态

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国家药监局药品审评中心发布《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》

2024-12-2412

为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。

详情请查阅：

https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/50c3206e4050c986c01cbbced0eb583f