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国家药监局药品审评中心发布《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》
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国家药监局药品审评中心发布《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》
2024-12-24
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为指导和规范申办者在疫苗临床试验中进行统计学设计与分析,
国家药品监督管理局药品审评中心
组织制定了《疫苗临床试验统计学指导原则(试行)》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意并发布,自发布之日起施行。
详情请查阅:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/50c3206e4050c986c01cbbced0eb583f
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