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国家药监局药品审评中心发布《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》
2024-12-2616

为推动创新药物高质量发展,进一步指导我国创新药物临床试验阶段剂量探索和优化,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意并发布,自发布之日起施行。


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https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/3a55263f274e0525c1172a37f5b04a8e

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