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国家药监局药品审评中心发布《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》
2025-01-076

为更好地指导和促进肽类药物和抗体类药物开发中临床药理学研究与评价,国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《肽类药物临床药理学研究技术指导原则》和《抗体类药物临床药理学研究技术指导原则》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意并发布,自发布之日起施行。

详情请查阅:
https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/73938d61f826da008c231eef052840d8

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